Описание

Показания Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями. Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом: поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами: беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет). С осторожностью: Беременность Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение и дозы Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10%, не часто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко, включая отдельные случаи - <: 0,01%. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь). Общие расстройства Редко: лихорадка, озноб. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артралгия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии. Передозировка: Случаев передозировки не отмечалось. Взаимодействие с другими ЛС: Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы. Фармакокинетика: Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% - в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком. Особые указания Препарат можно назначать профилактически. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Докси-Хем® Международное непатентованное название:Кальция добезилат. Форма выпуска:капсулы. Состав:1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг: вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 25,164 мг, магния стеарат - 8,326 мг: Капсула №0: корпус: титана диоксид Е171 - 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг: крышечка: краситель железа оксид черный Е172 - 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 - 0,1728 мг, титана диоксид Е171 - 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012627/01 Фармгруппа: Ангиопротекторное средство. Дата регистрации: 28.03.2012 / 13.12.2016. Окончание регстрации: . Описание:Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки. Упаковка:Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Хемофарм А.Д. Производитель:HEMOFARM, A.D. Представительство:Нижфарм, АО

Характеристики