Описание

Показания У взрослых Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки. У детей старше 12-ти лет Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). С осторожностью: Нет сведений. Беременность Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью. Применение и дозы Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Головокружение, головная боль, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема. Передозировка: Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Нет сведений. Фармакологическое действие и фармакокинетика Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Фармакокинетика: При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Спарекс® Международное непатентованное название:Мебеверин. Форма выпуска:Капсулы пролонгированного действия. Состав:Одна капсула содержит:активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг:вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг: капсула твердая желатиновая №1: корпус - титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый желтый 0,308 мг: краситель солнечный закат желтый 0,003 мг: крышечка - титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый желтый 0,199 мг: краситель солнечный закат желтый 0,002 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-004416/09 Фармгруппа: спазмолитическое средство. Дата регистрации: 04.06.2009 / 27.04.2015. Окончание регстрации: . Описание:Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков. Упаковка:Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не применять по истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Производитель:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО. Представительство:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Характеристики